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浙江拱东医疗器械股份有限公司产品获得欧盟MDR认证
来源: 潇湘晨报网      时间:2023-08-15 20:30:05


(资料图片)

拱东医疗(605369)于8月15日发布晚间公告称,浙江拱东医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由欧盟公告机构 TÜV SÜD 南德意志集团签发的 Medical Device Regulation(EU) 2017/745(简称“MDR”)认证证书。基本情况如下:

证书编号:G10 042464 0037 Rev. 00      分 类:Class IIa      器 械 组 : B030102-APHERESIS PLATELET COLLECTION DEVICES(B030102-单采血小板收集装置)      预期用途:作为静脉血液采集和储存的容器,通过离心法制备和收集富血小板纤维蛋白(PRF)。      有 效 期:2023-08-10 至 2028-08-09

富血小板纤维蛋白管系公司根据客户需求而开发的新产品,其 MDR 证书的取得,表明该产品获得了欧盟市场的准入资格,是对公司现有产品的有效补充,进一步丰富了公司的产品线,对公司未来发展具有一定的积极作用,但短期内不会对业绩产生重大影响。

潇湘晨报综合

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